刚刚公告又一新冠疫苗获批临床试验股价早已起飞

刚刚公告又一新冠疫苗获批临床试验股价早已起飞！

6月23日，智飞生物午间公告称，其全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件。

此外，相关临床实验健康志愿者预登记也已在重庆医科大学附属第二医院开始进行。

疫情暴发以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，5条技术路线并举，以提升新冠病毒疫苗研发的总体成功率。

据科技部、国家卫健委6月19日通报，我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线，共布局了12项疫苗研发任务。目前，已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验，占全世界开展临床试验疫苗总数的四成。

灭活疫苗和减毒疫苗

灭活疫苗和减毒疫苗是比较常见的，通过降低病原体的毒性并适量注射到人体内，引起人体主动免疫，产生抗体。我们熟知的狂犬疫苗就属于减毒疫苗。

核酸疫苗

核酸疫苗正是前段时间让Moderna公司股票飙升的新冠疫苗。其采用脂质纳米粒等载体将编码病毒蛋白的核酸包裹起来，送进人体细胞，激发主动免疫。

重组亚单位疫苗

智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗，采用重组DNA技术，以新型冠状病毒刺突糖蛋白的受体结合区作为抗原，再辅以传统佐剂研制而成，不携带任何形式的外源标签，构象独特、免疫原性高，安全性好。

腺病毒载体疫苗

而港股上市公司康希诺与陈薇团队采用的则是重组病毒载体疫苗技术，研发团队使用经改造后无害的5型腺病毒作为载体，提取新冠病毒的特异性基因，通过基因工程技术将其整合到腺病毒的基因组中，注射到人体内，刺激人体产生免疫反应。

截至目前，康希诺与陈薇院士团队研发的新冠病毒疫苗已经在加拿大卫生部获批开展临床试验；国药已经与多个国家的企业和机构确定了合作意向；北京科兴也与巴西生物研究机构宣布合作开展临床三期试验。

国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍，疫苗研发中一期临床主要是安全性的指标的观察；二期临床是免疫原性和安全性指标的观察；三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中，观察疫苗是否能够防止人感染，保护率的观察。完成三期临床也是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

王军志称，在疫苗有效性方面，目前尚没有报道不同来源新冠病毒与疫苗产生抗体反应的差异，新冠疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性还需要在临床试验中进一步研究。

此前，陈薇在接受媒体采访时也强调，对重组腺病毒5型载体新冠疫苗的I期临床结果应谨慎解读。“研制新冠疫苗的挑战是前所未有的。疫苗能触发免疫反应，并不一定意味着可以保护人类免受新冠感染。开发新冠疫苗的前景是有希望的，但我们离疫苗的普及还有很长的路要走。”

可喜的是，目前，全世界共有100多种候选新冠肺炎疫苗正在研制中。

更值得期待的是，世界卫生组织5月29日启动新冠疫情应对技术“获取池”倡议，希望通过这一信息共享平台推动所有人都能获得新冠疫苗、检测试剂、治疗方法和其他卫生技术。目前，这一倡议已获得阿根廷、孟加拉国、巴西、智利、埃及等30多个国家和多个国际组织、合作伙伴的支持。

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